化妆品生产中微生物指标要求和相关标准,化妆品生产中微生物检测解决方案

日期:2019-10-05 / 人气: / 来源:青娜萝

  化妆品生产中微生物指标要求和相关标准,化妆品生产中微生物检测解决方案

  夏季高温,妹子们更注意保养自己的肌肤了,出门画个淡妆,涂个防嗮,睡前敷上一片面膜。那么,这些化妆品安全吗?微生物是否超标呢?

  近期,国家药品监督管理局公布的关于18批次化妆品不合格的通告中有11批次产品因微生物检测超标导致产品检验不合格。

  微生物超标!?那化妆品生产中的微生物怎么检测呢?本文将为化妆品生产企业提供整套化妆品微生物检测解决方案,有效监测与控制化妆品生产中的微生物,保证产品的质量。

  包装完好的化妆品中微生物的污染来源,主要是在化妆品生产制造过程中导致的污染,原材料本身的理化性质、含水量、生产环境和设备卫生状况、生产工人的健康状况都和化妆品产品的卫生质量有关。

  微生物对化妆品的污染,不仅会引起化妆品变质(比如变色、变稀、霉斑等);更严重的是,它很有可能刺激皮肤、眼睛等脆弱部位,引发毛囊炎、败血症,重则还有可能危及消费者的生命健康安全。因此,各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准,将其作为一个重要的产品质量指标,以防止和控制微生物对化妆品生产的污染。

化妆品生产中微生物指标

  一、国内外关于化妆品生产中有害微生物指标要求

  美国:规定特定菌有10种,大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌。

  WHO:规定特定菌为2种,绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

  欧洲:规定特定菌为3种,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。

  中国、日本:规定特定菌是3种,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。

  二、化妆品生产中微生物检验相关标准

  中国:《化妆品安全技术规范》2015版中规定:

  《化妆品生产企业卫生规范》中规定:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方米,工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。采样方法、检验方法参照《一次性使用卫生用品卫生标准》。

  美国:按照CTFA的要求,婴儿及眼部化妆品中,微生物含量需≤500cfu/ml(g),其他化妆品微生物含量要≤5000cfu/ml(g),化妆品中不应有致病菌的检出。

  欧盟:SCCS也对微生物进行了规范,3岁以下儿童、眼部及粘膜部位使用化妆品的耗氧嗜温微生物总数不得超过100cfu/ml(g),其他化妆品耗氧嗜温微生物总数不得超过1000cfu/ml(g),1g (mL)化妆品中不得有铜绿假单胞、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌这些致病菌的检出。

  三、《化妆品安全技术规范》2015版化妆品生产中微生物检测解决方案

  菌落总数

  粪大肠菌检验

  金黄色葡萄球菌检验

  铜绿假单胞菌检验

  霉菌和酵母计数

  四、《化妆品安全技术规范》生产环境微生物检测解决方案

  空气浮游菌、沉降菌和人员设备表面微生物监测

  所需的仪器耗材如下:

  (1)浮游微生物采样器

  依据基于安德森撞击原理(撞击法)设计,进口电机组,流量准确稳定;内置高效锂电池,15小时超长使用时间;流量100L/分钟;尺寸110×135×330mm;适用90mm直径的培养皿;误差范围:± 2.5% ;设定体积范围:10-6000升。

  (2)沉降菌采样支架

  采样盘可同时放两个皿,同时采样细菌和真菌;采样高度可调:60-120mm。

  (3)采样规格板

  一次性无菌规格板 5*5 100个/盒

  (4)成品培养基:CP0201C TSA(90mm)平皿(三层无菌包装);CP0101C NA(90mm)平皿(三层无菌包装);CP0101J NA接触皿(三层无菌包装);CP0201J TSA接触皿(三层无菌包装)

  采用国外先进生产线,A 级环境灌装,终端Gamma 射线辐照灭菌; 内层附加干燥剂,减少冷凝水的形成;三层包装采用密实复合袋,避免过氧化氢渗透; 内层、次内层之间充入洁净气体,具有缓冲作用,减少运输损耗;本系列产品可在(2-25℃)储藏,保质期长达6 个月。

  (5)颗粒培养基:028074P1胰酪大豆胨琼脂培养基(大豆酪蛋白琼脂培养基) ;022020P1营养琼脂脱水颗粒型,250g/瓶;环保无粉尘;遇水即化,不粘壁;

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作者:化妆品生产咨询顾


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